齊魯網(wǎng)·閃電新聞9月29日訊 今年9月是第43個全國“質(zhì)量月”，記者隨跟媒體采訪團(tuán)一行走進(jìn)魯南制藥集團(tuán)，透過一粒藥的誕生，看魯南制藥對質(zhì)量的把控。
細(xì)微黑點(diǎn)也能發(fā)現(xiàn)！1600個質(zhì)控點(diǎn)層層把關(guān)
在魯南制藥集團(tuán)貝特25車間內(nèi)，忙碌的生產(chǎn)線上卻鮮有工作人員。作為魯南制藥新舊動能轉(zhuǎn)換的實(shí)驗(yàn)性項(xiàng)目，這個現(xiàn)代化生產(chǎn)示范車間利用信息化通道，把原來孤立的生產(chǎn)環(huán)節(jié)協(xié)調(diào)起來，實(shí)現(xiàn)4個規(guī)格藥品從配料到包裝等6個環(huán)節(jié)的全自動化連線生產(chǎn)。
記者眼中看似普通的生產(chǎn)線，卻隱藏著質(zhì)量把控的千道關(guān)卡。貝特25車間車間主任張文介紹，眼前的兩條生產(chǎn)線是國際上最先進(jìn)的生產(chǎn)線，短短幾十米的長度，卻有1600個質(zhì)控點(diǎn)，全流程把控質(zhì)量。
“藥片上有小黑點(diǎn)的，有殘片的，都能給剔除出來，從源頭上確保了產(chǎn)品的質(zhì)量。”張文表示，通過高清相機(jī)拍照比對，再小的瑕疵也能發(fā)現(xiàn)并剔除。這1600多個質(zhì)控點(diǎn)不僅能把不合格產(chǎn)品擋在下道工序之前，還負(fù)責(zé)信息的采集入庫，讓出廠產(chǎn)品質(zhì)量全程可追溯，讓老百姓可以放心的去服用。
實(shí)驗(yàn)次數(shù)以萬計算 0.01%不合格=100%不合格
在魯南制藥集團(tuán)中藥制藥共性技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，科研人員正在加緊對中藥質(zhì)量控制關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行研究，一旦成功分離出中藥材中的有效物質(zhì)，進(jìn)入批量生產(chǎn)，這將會為更加合理的控制中藥產(chǎn)品質(zhì)量、闡明中藥作用機(jī)理提供依據(jù)，為中藥走出國門提供科學(xué)技術(shù)支持。
中藥制藥共性技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目負(fù)責(zé)人高艷紅介紹，在這里，每一款新藥研發(fā)時間長短不一，最短也需要幾年，長得則需十幾年，甚至更久。研發(fā)立項(xiàng)、藥學(xué)實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)...每一步都需要不同部門科研人員互相配合，數(shù)以萬次的實(shí)驗(yàn)分析論證。
“我們2015年通過拿到批件的一個新藥叫首薈通便膠囊，是我們魯南制藥戰(zhàn)略品種，它研發(fā)過程就是非常的長，花了將近十幾年的時間。”高艷紅告訴記者，在這十幾年的時間，他們進(jìn)行了無數(shù)次實(shí)驗(yàn)，針對藥材收獲時間不同、藥材的產(chǎn)地不同，她們也充分考慮在內(nèi)，分別進(jìn)行實(shí)驗(yàn)分析。高艷紅告訴記者，每一個不定因素都需要通過實(shí)驗(yàn)分析，得出科學(xué)數(shù)據(jù)，最終才能保證生產(chǎn)出的每一粒藥片、每一瓶藥液的質(zhì)量統(tǒng)一。
在檔案室，記者見到了這款上市藥品的前期實(shí)驗(yàn)檔案，檔案摞起來有半米之高，高艷紅告訴記者，現(xiàn)在留檔的連全部實(shí)驗(yàn)檔案的五分之一都不到。“藥品跟其它東西不一樣，我們研發(fā)過程中選出了最優(yōu)的方案，其它方案就淘汰了，我們有一個質(zhì)量控制，這一步合格了，才能走到下一步。如果中間有一個環(huán)節(jié)不合格的，我們就直接報廢，只要有0.01%不合格就等于100%不合格，就得重新開始。”高艷紅說。
自我檢驗(yàn)不放松 他們把質(zhì)量意識刻在心中
“百年大計，質(zhì)量第一”，走進(jìn)魯南制藥貝特廠區(qū)，隨處可見追求質(zhì)量的標(biāo)語，時刻提醒著過往人質(zhì)量高于一切。“產(chǎn)品在我手，質(zhì)量刻心中。”、“視質(zhì)量如生命”素描、水彩、連載水彩、板報、創(chuàng)意插畫……一筆一劃間，畫出了魯南人關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量的主體責(zé)任意識。
“關(guān)于質(zhì)量月的活動，目前有GMP知識競賽、檢驗(yàn)技能比武、質(zhì)量專題技術(shù)研討、“質(zhì)量月”讀書活動...”魯南制藥集團(tuán)質(zhì)量管理部部長李進(jìn)啟介紹，圍繞質(zhì)量月，魯南制藥各部門、單位全員參與、全員學(xué)習(xí)、全面學(xué)習(xí)，開展了以“服務(wù)零距離，質(zhì)量零缺陷”為主題的質(zhì)量月系列活動。
“質(zhì)量是企業(yè)發(fā)展的根本保證，也是打造百年藥企的基礎(chǔ)。”李進(jìn)啟告訴記者，高于標(biāo)準(zhǔn)，才能保證產(chǎn)品質(zhì)量。作為一家藥企，魯南制藥不制造、不傳遞、不容忍缺陷，將高質(zhì)量的追求融入靈魂，將工匠精神刻入骨血，把精品意識落實(shí)到生產(chǎn)的全過程。
質(zhì)量決定了企業(yè)的生死存亡，走進(jìn)魯南制藥，看到了企業(yè)真正把“質(zhì)量月”作為檢查破除質(zhì)量提升的難點(diǎn)和瓶頸的“利劍”，看到了員工把質(zhì)量意識刻在心中。對質(zhì)量的嚴(yán)格把控，必將為魯南實(shí)現(xiàn)“千億魯南 百年品牌”提供堅(jiān)實(shí)的質(zhì)量保證。
閃電新聞記者 丁振年 通訊員 杜永武 蘭山臺 卞俊翔 臨沂報道
