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12月18日，新時(shí)代藥業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)在服務(wù)中心三樓會(huì)議室，集中學(xué)習(xí)了總經(jīng)理在厚普公司質(zhì)量工作會(huì)議上的講話(huà)——《質(zhì)量到底是誰(shuí)的生命》。集團(tuán)公司總經(jīng)理助理柏學(xué)東出席，質(zhì)量保證部全體人員和質(zhì)量控制部班組長(zhǎng)及主操參加了會(huì)議。
質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人史晶領(lǐng)學(xué)了總經(jīng)理《質(zhì)量到底是誰(shuí)的生命》講話(huà)全文。來(lái)自質(zhì)量保證部和質(zhì)量控制部的十幾位員工代表，結(jié)合自身工作崗位實(shí)際，從質(zhì)量到底是誰(shuí)的生命、如何呵護(hù)好我們的生命、怎么做到百分百合規(guī)、責(zé)任與擔(dān)當(dāng)、差距與不足等方面，與大家分享了自己的學(xué)習(xí)心得和體會(huì)。
質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)人司海霞提出，質(zhì)量是企業(yè)的生存之本，就像千億魯南最前面的1，沒(méi)有好的產(chǎn)品質(zhì)量，一切都是零。合規(guī)不是筑墻，我們要梳理各個(gè)環(huán)節(jié)的問(wèn)題并提出解決方案，制定流程，在以合規(guī)的基礎(chǔ)上盡可能降低成本、提高效率來(lái)開(kāi)展工作。
質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人史晶提出，首先要明確質(zhì)量是為誰(shuí)負(fù)責(zé)的問(wèn)題，要為總經(jīng)理負(fù)責(zé)，為公司負(fù)責(zé)。其次要勇于擔(dān)責(zé)，善于決策，敢于說(shuō)“不”，也敢于說(shuō)“行”。一定要給予被服務(wù)部門(mén)充分的理由和解釋?zhuān)軌蛟诳茖W(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上靈活運(yùn)用法規(guī)。三是充分發(fā)揮主動(dòng)性。不要說(shuō)我努力了90%，一定要竭盡全力，我們是質(zhì)量文化的建設(shè)者和推動(dòng)者，哪里欠缺，我們就去改變哪里。
柏學(xué)東從三個(gè)方面對(duì)全體質(zhì)量人提出了要求：一是必須正確認(rèn)識(shí)敬畏的含義。質(zhì)量是患者的生命，是企業(yè)的生命，歸根到底是我們每一名員工的生命。對(duì)待質(zhì)量這個(gè)生命就要懷有最崇高的敬畏之心。充滿(mǎn)敬畏我們才會(huì)全力投入、全神貫注、付出行動(dòng)，才會(huì)不管是否有人監(jiān)督，都依然專(zhuān)心堅(jiān)持做對(duì)的事情，努力保證一次性就把事情做好；二是落實(shí)百分百合規(guī)。合規(guī)分兩方面，一方面是工藝上的調(diào)整要嚴(yán)格按照變更程序，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定風(fēng)險(xiǎn)，列好變更計(jì)劃。QA要承擔(dān)起推動(dòng)者的作用和角色，協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)共同配合，齊心協(xié)力，按照變更指導(dǎo)原則做好。另一方面是日常工作行為GMP符合性的合規(guī)，比如我們的部分文件，仍存在可指導(dǎo)性、操作性不強(qiáng)的問(wèn)題；日常操作仍存在粗心大意、不按照規(guī)程執(zhí)行的問(wèn)題等等。這些不合規(guī)的現(xiàn)象完全是我們意識(shí)、責(zé)任、能力不夠的表現(xiàn)。QA要學(xué)習(xí)法規(guī)、理解法規(guī)、靈活運(yùn)用法規(guī)。要通過(guò)多種渠道提升對(duì)GMP的認(rèn)知，與公司發(fā)展要求相匹配，這樣才能根據(jù)實(shí)際情況靈活的評(píng)估和變通，為車(chē)間科學(xué)合理減負(fù)；
三是強(qiáng)化執(zhí)行。再好的規(guī)程，不去執(zhí)行和落實(shí)，就等于零，執(zhí)行是日常工作的核心和關(guān)鍵。QA是一個(gè)管理與技術(shù)并重的崗位，一個(gè)合格的QA要充當(dāng)三種角色：老師，具備學(xué)習(xí)和培訓(xùn)的能力，以保證質(zhì)量管理水平持續(xù)提高。醫(yī)生，通過(guò)度量數(shù)據(jù)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行診斷，分析原因，用于支持管理決策。警察，以GMP流程為依據(jù)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督、檢查、評(píng)價(jià)和放行。QA就是在執(zhí)行落實(shí)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題、提高本領(lǐng)的，真正將GMP的精髓與實(shí)際工作相結(jié)合，解決別人不能解決的問(wèn)題，提高對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)判和控制。
最后，柏學(xué)東強(qiáng)調(diào)，廣大質(zhì)量人要凝心聚力，緊密團(tuán)結(jié)在以集團(tuán)公司黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)、總經(jīng)理張貴民同志為班長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)班子周?chē)瑘?jiān)決落實(shí)公司轉(zhuǎn)型升級(jí)的各項(xiàng)決策部署, 堅(jiān)決落實(shí)總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量工作的指示和要求，向成本控制要效益，用產(chǎn)品質(zhì)量要市場(chǎng)，踏實(shí)干好本職工作，為實(shí)現(xiàn)“千億魯南 百年品牌”的宏偉目標(biāo)而努力奮斗！
通訊員 李少華
主 編 史 晶
